Puregon Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - folitropin beta - infertility; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - v ženské:puregon je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcos) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;řízené hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce (e. in-vitro fertilizace / embryo transfer (ivf/et), gamet intrafallopian převod (dÁrek) a intracytoplazmatická injekce spermie (icsi)). v mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

Ofev Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatická plicní fibróza - antineoplastická činidla - přípravek ofev je indikován u dospělých k léčbě idiopatické plicní fibrózy (idiopatická plicní fibróza).

Xalkori Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - krizotinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Sutent Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sutent

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastická činidla - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Twynsta Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

twynsta

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze u dospělých:add-on therapytwynsta je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem. náhradní therapyadult pacientů užívajících telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat tablety twynsta obsahující stejné dávky jednotlivých složek.

Vargatef Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vargatef

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - vargatef je indikován v kombinaci s docetaxelem pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilým, metastazujícím nebo lokálně rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic (nsclc) histologicky prokázaným adenokarcinomem po chemoterapii první linie.

Orgalutran Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orgalutran

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - předcházení předčasných luteinizačních hormonálních nárůstů u žen, které podstupují řízenou ovariální hyperstimulaci pro techniky asistované reprodukce. v klinických hodnoceních byl orgalutran použit s rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon, nebo korifolitropin alfa, trvalé folikul stimulant.

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed pfizer (previously pemetrexed hospira)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Prevenar 13 Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Daptomycin Hospira Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - daptomycin je indikován k léčbě následujících infekcí. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) pacienty s komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání (cssti). u dospělých pacientů s pravostrannou infekční endokarditidou (rie) v důsledku staphylococcus aureus. doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycin by měl vzít v úvahu antibakteriální citlivosti organismu a měla by být založena na odborné poradenství. dospělých a pediatrických pacientů (od 1 do 17 let věku) u pacientů s bakteriemií staphylococcus aureus (sab). u dospělých, použití v bakteriemie by měl být spojen s rie nebo cssti, zatímco u pediatrických pacientů, použití v bakteriemie by měl být spojen s cssti. daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím. v případě smíšených infekcí, kde je gramnegativní a/nebo určité typy anaerobních bakterií jsou podezřelí, daptomycin se musí podávat současně s vhodnými antibiotiky(s). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.